BANGKOK (NNT) – La Food and Drugs Administration (FDA) a insisté sur le fait que les processus d’importation des vaccins COVID-19 n’ont pas été retardés, confirmant que les entreprises privées peuvent importer les vaccins, à condition que toutes les exigences réglementaires soient respectées.
Le secrétaire général de la FDA, le Dr Paisarn Dunkum, a répondu à une réclamation d’un hôpital privé disant qu’il attendait le traitement par la FDA pour l’importation d’un vaccin COVID-19 autorisé par la FDA en Thaïlande.
Il a déclaré que les processus impliqués obligent les importateurs à s’enregistrer en tant qu’importateurs de médicaments certifiés, puis à déposer une demande d’approbation réglementaire du modèle de vaccin COVID-19 qu’ils souhaitent importer auprès de la FDA, car les importateurs seront tenus responsables de la qualité et de la sécurité du vaccin. vaccin qu’ils importent.
Le Dr Paisarn a déclaré que le processus d’approbation réglementaire prend normalement 30 jours une fois que tous les documents ont été soumis, avec l’approbation uniquement pour une utilisation d’urgence pendant la pandémie. Il a déclaré que ces vaccins doivent être administrés uniquement dans les établissements de santé, avec leurs aspects de sécurité évalués en permanence, selon le plan national de vaccination contre le COVID-19 établi par le département de contrôle des maladies.
Le chef de la FDA a déclaré que les processus liés à la FDA n’avaient pas été retardés et que l’agence avait ouvert des canaux spéciaux permettant aux entreprises de demander leur approbation réglementaire, ajoutant que le gouvernement était disposé à ce que les hôpitaux privés aident à trouver et à livrer le vaccin aux Thaïlandais. .
Le Dr Paisarn a toutefois mentionné qu’il n’y avait pas encore …
